FDA 已正式授权和管理第一种冠状病毒疫苗——这对您有何影响

经过近一年无与伦比的不确定性和危机——以及与大流行相关的近 30 万美国人的死亡人数——终于在漫长的 COVID-19 隧道尽头看到了一束光。 12 月 11 日星期五, 美国和药物管理局 (FDA) 颁发紧急使用授权 辉瑞和 BioNTech 疫苗用于预防 16 岁及以上人群的冠状病毒病。

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FDA 确认了辉瑞-BioNTech 疫苗—— 据报道安全且有效率为 95% 在大规模临床试验中预防疾病,并已在包括加拿大和英国在内的多个国家/地区获得批准,符合紧急使用授权发布所需的标准。周末通过辉瑞的分销网络将第一批药物运送到全国的医院和医疗中心,没有浪费时间。 辉瑞曾表示 它希望今年提供多达 1 亿剂,明年再提供 13 亿剂。

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FDA 局长 Stephen M. Hahn 医学博士在一份书面报告中表示,FDA 授权紧急使用第一种 COVID-19 疫苗是抗击这场已经影响到美国和世界各地许多家庭的毁灭性大流行的一个重要里程碑FDA 周五的声明。在这种新型、严重和危及生命的疾病出现后的快速时间内开发新疫苗以预防这种新型疫苗的不懈努力是对全球科学创新和公私合作的真实证明。

从 12 月 14 日星期一早上开始,第一批临床授权的疫苗在美国进行 卫生保健工作者和疗养院居民 ,包括纽约的一名重症监护护士、爱荷华州的一名急诊室护士和俄亥俄州的一名急诊医生。

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根据 FDA 的说法,该疫苗分两次单独给药,间隔三周给药。声明指出,目前尚无数据可用于确定疫苗将提供多长时间的保护,也没有证据表明疫苗可以防止 SARS-CoV-2 在人与人之间的传播,并补充说正在进行的研究是正在进行中来回答这些未知数。根据疫苗的临床试验,最常报告的副作用是注射部位疼痛、疲倦、头痛、肌肉疼痛、寒战、关节疼痛和发烧,反应通常持续数天。

随着最初的疫苗供应正在进行中,现在每个人脑海中的自然问题是, 我如何以及何时可以得到一个? 目前可用的疫苗剂量有限,目前优先接种疫苗的人是那些高度接触该疾病的人,例如高危医护人员和长期护理机构的居民,这是由专家建议的这 CDC 免疫实践咨询委员会 .

虽然这种历史性疫苗的可喜消息和初步接种是 当然是值得庆祝的 ,重要的是要有耐心:大多数不属于这些高风险、高优先级类别的美国人不应该期望在他们当地的药房得到一次机会。大图, CDC报告说 随着供应量的增加以及订购和配送流程的简化,所有成年人都应该能够在 2021 年晚些时候接种疫苗。

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美国顶级传染病专家 Anthony Fauci 医学博士在一份报告中阐述了他的期望。 接受 MSNBC 采访 周一,他预测没有潜在健康问题的健康人可能有资格在 2021 年春末或夏初的某个时候注射。福奇博士还强调,疫苗绝不能替代我们采取的公共安全措施。从三月开始练习。即使疫苗无处不在,社会疏远,戴口罩, 避免大型团体和室内聚会 ,并且经常洗手对于阻止 COVID-19 的传播仍然像以往一样重要。

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