冠状病毒的诊断测试仍然是帮助预防和追踪感染传播的主要方法之一。但对于只是想保持安全和警惕的普通美国人来说，整个测试过程——寻找并到达附近的测试地点、对公开约会进行评分并快速收到结果——并不总是一帆风顺。如果您出现症状，事情会变得更加复杂。
为了尽可能方便、可用和可靠地筛查冠状病毒，数十家公司在过去几个月中开发了在家检测试剂盒，这些试剂盒在检测 SARS-CoV 的存在方面与现场检测一样好。 2 病毒。在 2020 年的大部分时间里，现有的自我管理诊断测试被优先分配给一线医护人员和病人，但现在可以通过非处方药 (OTC) 或处方购买多种检测试剂盒供普通人群购买，两者都可以个人和组织（大学、公司、体育联盟/团队）。
'截至 1 月 20 日，食品和药物管理局网站 (FDA) 列出了紧急使用授权 39 项 COVID-19 测试，来自 32 家公司的在家索赔 ，”Heather Fehling 博士说，他是分子诊断学的首席科学官。 临床参考实验室 .临床参考实验室 (CRL) 快速反应自我收集、基于唾液的测试是其中之一 去年获得 FDA 授权 .她说：“在家/自我管理的测试旨在改善获得测试的机会，以遏制 COVID-19 的传播。” “如果你能够自己在家进行测试，那么接触的机会就会减少。”
在您添加到购物车之前，这里是关于自我管理的家庭冠状病毒测试的其他信息。
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家庭测试是否与医疗保健提供者或授权测试站点提供的测试一样准确？
Fehling 证实，家庭测试与医疗服务提供者提供的测试一样准确——当然，如果正确完成。请记住，没有任何诊断测试可以 100% 准确，无论您是在家进行还是由护士在医生办公室提供帮助，这一点都是正确的。
例如，FDA 曾表示，它与美国实验室公司 (LabCorp) 合作， Pixel by Labcorp 测试 以确保“从家庭患者样本采集中获得的数据与在医生办公室、医院或其他检测场所采集的样本一样安全和准确”。
所有获得 FDA 紧急使用授权的家庭测试都经过彻底审查，并符合该机构严格的安全性和有效性指南。
Fehling 说：“重要的是要选择由信誉良好的实验室提供支持并具有强大核心价值的测试，”例如，CRL 自 1979 年成立以来，在诊断测试方面拥有悠久而信誉良好的历史。“无论您选择哪种测试，始终确保它具有适当的 FDA 授权并由 CLIA 认证的实验室处理。一种简单的检查方法是通过快速互联网搜索，或直接访问测试制造商的网站。 FDA 授权是值得夸耀的荣誉徽章，所以如果 FDA 批准印章不是立即可见或在网站文献或测试套件盒/包装上不容易找到，请小心。
我在哪里可以得到一个？
许多大型零售商，包括 好市多 和 沃尔玛 已开始销售 COVID-19 测试套件。还有一种选择，基于唾液的 PCR 测试来自 DxTerity 诊断 , 可以购买 亚马逊网站 （一个 110 美元或 10 个 1,000 美元）。
Fehling 说：“大多数像 CRL 这样的家庭 COVID-19 测试制造商也通过他们的网站直接向消费者销售试剂盒。” “虽然大部分测试都可以单独购买，但一些公司只专注于支持商业市场，而另一些公司 [仍在] 提高产量以供最终消费者使用。”例如，家用抗原测试 Ellume 在生产过程中仍处于等待状态。
对于大多数不需要处方的测试，您需要完成一份简短的问卷或在线咨询，以确定您是否有资格购买。例如，您可能会被要求提供您的姓名和出生日期、您是否表现出症状、您的潜在暴露/风险因素、您是否被要求接受工作或旅行测试等。
以下是目前市场上一些 FDA 授权的在家测试选项：
- 抗原检测
- 需要处方
- 鼻拭子
- 完全在家、自我管理：由训练有素的远程医疗专家收集和处理样本，指导用户完成整个过程
- 预计周转时间：15 分钟
CRL 快速响应 (0)
- 逆转录聚合酶链反应测试
- 无需处方；必须完成问卷
- 唾液样本
- 邮寄给实验室进行测试
- 预计周转时间：在实验室收到后 48 小时内
DxTerity (0)
- 逆转录聚合酶链反应测试
- 无需处方；必须完成问卷和在线注册和授权（包含在套件中）
- 唾液样本
- 邮寄给实验室进行测试
- 预计周转时间：在实验室收到后 24-72 小时内
埃卢姆 （估计约 30 美元；尚无法购买）
- 抗原检测
- 无需处方
- 鼻拭子
- 完全在家，自我管理：通过蓝牙连接到智能手机的分析仪收集和处理样品
- 预计周转时间：15 分钟
永利 (9)
- 逆转录聚合酶链反应测试
- 无需处方；必须完成问卷
- 鼻拭子
- 邮寄给实验室进行测试
- 预计周转时间：实验室收到后 72 小时内
LetsGetChecked (9)
- 逆转录聚合酶链反应测试
- 无需处方；必须完成问卷（如果您有严重的症状，您将没有资格参加此测试）
- 鼻拭子
- 邮寄给实验室进行测试
- 预计周转时间：在实验室收到后 24-72 小时内
- 分子（实时环介导的扩增反应）测试
- 仅限处方
- 鼻拭子
- 完全在家，自我管理
- 预计周转时间：30 分钟
金库 (9)
- 逆转录聚合酶链反应测试
- 无需处方；必须完成问卷
- 唾液样本（通过 Zoom 收集，由 Vault 测试主管提供指导）
- 邮寄给实验室进行测试
- 预计周转时间：在实验室收到后 48-72 小时内
磷 (0)
- 逆转录聚合酶链反应测试
- 无需处方
- 唾液样本
- 邮寄给实验室进行测试
- 预计周转时间：实验室收到后 72 小时内
LabCorp 的 Pixel （无前期费用；可以由保险或政府基金支付）
- 逆转录聚合酶链反应测试
- 无需处方；必须完成问卷
- 鼻拭子
- 邮寄给实验室进行测试
- 预计周转时间：在实验室收到后 24-48 小时内
注意上面的测试是 不是 抗体测试，告诉您之前是否感染过 COVID-19；此处提到的在家测试旨在确定您当前是否感染了 COVID-19 并有可能感染他人。
所有这些选项有何不同——它们是如何工作的？
就像即时诊断测试（在医生办公室、疗养院设施或其他授权测试站点进行的测试）一样，您会发现可用的家庭测试范围在几个方面略有不同，包括您如何收集样本（例如唾液或鼻拭子）、病毒检测方法（分子或抗原测试）以及样本的测试地点（在实验室或在家中）。
用于检测病毒存在的方法：分子检测与抗原检测
Fehling 说，在 FDA 授权的 39 项测试中，有 37 项 PCR（分子）测试和两项抗原测试。 根据 FDA 的定义 ，分子测试检测病毒颗粒中存在的遗传物质，大多数分子测试是聚合酶链反应 (PCR) 测试。另一方面，抗原测试可检测病毒颗粒中的特定蛋白质。
有什么区别——一个比另一个更好吗？
结果的时间表在两者之间确实不同。 PCR 测试结果从几个小时到几天不等，尽管一些即时结果可能不到一个小时。抗原测试通常要快得多，不到一个小时就能收到结果。
Fehling 解释说，抗原和 PCR 测试之间的主要区别在于它们可靠地检测 COVID-19 的存在所需的病毒载量。 PCR 测试可以使用扩增技术检测较低病毒量的 COVID-19，并且可以在感染过程中比抗原测试更早地识别病毒的存在。例如，消费者可以在整个感染期间使用 PCR/分子检测，而基于抗原的检测具有有限的检测窗口，并且通常在症状出现后的 5 到 7 天内最准确，她说。
Fehling 说，此外，抗原测试需要更多的病毒存在于个人的系统中才能获得最佳检测机会。她补充说，虽然抗原测试往往最适合出现症状的个人——尤其是当他们需要尽快获得结果时——最近 研究发现 当用于未表现出 COVID-19 症状的个体时，抗原测试的准确性下降到 41.2%。总的来说，与抗原检测相比，分子检测不太可能给您假阳性或假阴性。
FDA 和 CDC 仍然认为 PCR 测试是 COVID-19 测试的“黄金标准”，因为它们的假阳性和假阴性率要低得多； Fehling 说，两个组织都发现 PCR 测试非常准确，如果结果呈阳性，个人通常不需要额外的确认或测试。虽然抗原测试可以实现快速的家庭测试，但个人实际上可能会花费更多的时间和金钱进行额外的测试（通常是 PCR）来确认他们的结果。
例如，来自 埃卢姆 —第一个完全在家的测试套件 FDA 确认为 EUA 2020 年 12 月 15 日—提供超快速的结果，无需处方或运送鼻拭子样本用于实验室工作。然而，FDA 确实建议，任何获得阳性结果的无症状个体都应被视为“推定阳性，直到尽快通过另一项检测确认”，Fehling 指出，并补充说，同样，从检测结果中获得阴性结果的有症状个体抗原检测还应通过额外的检测来确认其结果。
所需样本类型：唾液与鼻拭子
Fehling 说，共有八项测试以唾液为样本类型，而其余测试则使用鼻拭子。对于唾液样本，用户会吐到测试瓶中；对于鼻腔样本，用户必须将鼻拭子插入鼻孔并旋转，然后将拭子密封在收集管中。
这个比那个好吗？
学习 有 成立 唾液和鼻咽鼻拭子检测病毒的有效率相当。然而，唾液收集往往为人为错误留下较小的空间。
鼻拭子自我管理具有挑战性，[并且可能导致] 不正确的样本收集，从而对测试准确性产生不利影响。研究表明，鼻拭子的假阴性率高达 30% 到 40%。费林说。相比之下，基于唾液的测试对消费者更友好，更不容易出现用户错误，因为它们的收集过程更简单、更舒适，每次都能产生一致的样本。您所要做的就是在管中提供少量唾液样本。
收集的样本在何处以及如何进行测试：在家中与在实验室中
Fehling 说，有 36 项测试需要将自行收集的样本送到实验室进行测试，而其中 3 项测试可以在家里进行。
谁最适合在家进行测试？
Fehling 说，个人可以在各种情况下使用家庭测试，并列出以下示例。
- 如果您有资格接种疫苗并希望在接种疫苗之前进行家庭测试以确认阴性结果。 （Fehling 说，疫苗制造商建议不要对那些有活动性 COVID 感染的人接种疫苗。）
- 如果您有残疾，无法前往考点。
- 如果您正在旅行并且入境需要进行阴性测试；旅行期间和旅行后的一般预防测试。
- 如果您认为自己已接触过 COVID-19。
- 如果您居住的地方无法方便地进行测试。
- 如果您想在集体聚会之前和之后测试病毒，请按照各个州的规定（例如婚礼或葬礼）。
- 如果您是返回校园或在隔离期间暴露后的大学生。
